*******************************************************************
* П Р О Б Л Е М Ы Х И М И Ч Е С К О Й Б Е З О П А С Н О С Т И *
*******************************************************************
**** Х И М И Я * И * Ж И З Н Ь ***************
*******************************************************************
** Сообщение UCS-INFO.719, 6 апреля 2001 г. *
*******************************************************************
Экология лечения
ВНОВЬ О ФАЛЬШИВЫХ ЛЕКАРСТВАХ
Ядовитые таблетки
Фальшивые лекарства реальны, борьба с ними — виртуальна
Если вы купили в магазине несвежую колбасу или непропеченный
хлеб, у вас два выхода: можно вернуть недоброкачественный продукт
продавцу и забрать свои деньги либо, на худой конец, просто
выбросить. Купив в аптеке поддельное лекарство, вы об этом скорее
всего даже не узнаете. Последствия могут быть трагическими. Эта
ситуация становится все реальнее с каждым днем — фальшивые
лекарства наводняют страну.
Количество поддельных лекарств в России растет как на дрожжах.
За последние три года их стало больше в 10 раз: в 1998 году это были
редкие случаи, а в 2000 году выявлены подделки, которые имитируют 65
легальных препаратов. Их производство уже поставлено на промышленную
основу. Минздрав РФ признает, что примерно 3,7% лекарств, продающихся
в стране, поддельные. Похоже, началась большая «эпидемия» фальсификатов
в России. Случай, когда продажи одноименной фальшивки превышали сбыт
подлинного лекарства, тоже был — с антибиотиком Сумамед хорватской
компании «Плива».
— Еще в 1998 году врачи стали сообщать нам, что препарат почему-то
стал не так эффективен, как обычно, — рассказывает Елена Карташева,
менеджер по маркетингу. — Вскоре мы обнаружили подделки — их упаковка
практически не отличалась от оригинальной. Но анализ показал, что в
них нет никакого активного вещества.
Сумамедом лечат половые инфекции. Полечившись фальшивкой, можно
приобрести стойкое бесплодие или импотенцию. «Плива» отозвала у
оптовиков около 70 тысяч упаковок подлинного Сумамеда, заново
упаковала в коробочки со специальной защитной меткой и вернула в
Россию. Фирма даже распространила по аптекам детекторы для определения
подлинности защитных знаков на упаковках. Но и после этого продажи
фальшивок не прекратились. Компания направила жалобу в Генеральную
прокуратуру с приложением списка аптек. И обнаружила, что почти
невозможно заставить уполномоченных инспекторов на местах проверить
эти аптеки. Остановить продажи фальшивки удалось только весной 2000
года. Но теперь у компании новая проблема: обнаружен фальсификат
Ноотропила — препарата для лечения мозга. А французская компания
«Авентис» борется с подделками антибиотиков Клафоран и Рулид.
В этих тихих войнах есть особенность: ни производители фальшивок,
ни торговцы ощутимых потерь не понесли, хотя многие из них известны.
Но не было приостановлено ни одной лицензии, не прошло ни одного суда.
Как пример успешной борьбы с подделками приводится лишь одно уголовное
дело — против ЗАО «Брынцалов А». Обнаружив партию подделок, Минздрав
оповещает об этом участников рынка, МВД и власти на местах утверждают,
что все подделки уничтожаются. Однако «уничтоженные» серии нередко
снова появляются в продаже.
— Открытая лобовая атака на рынок фальсификатов может нанести урон
легальным лекарствам, — заявил замминистра Антон Катлинский на пресс-
конференции, организованной отнюдь не Минздравом, а Ассоциацией
международных фармацевтических производителей. Это утверждение довольно
странно слышать из уст государственного чиновника, который обязан
защищать прежде всего здоровье граждан, а не интересы или доходы
фармацевтических компаний. Кроме того, такая позиция создает идеальные
условия для «фальшивотаблетчиков» — возможность увеличить капитал,
реально конкурировать с легальным бизнесом и лоббировать свои интересы.
Немногие победы над фальшивками одержаны отнюдь не «регулярными
войсками» — для контроля качества и безопасности лекарств в стране
создана сеть региональных лабораторий, — а зарубежными фирмами.
Организаторами активных действий тоже являются они. Минздрав заявляет,
что готов присоединиться. Напомним, что более года назад министерство
уже обещало вести активную борьбу с фальсификатами. Но реальных шагов
пока не видно: так и не внесены в Госдуму поправки к закону о лекарствах,
в регионах не хватает оборудования для контроля подлинности лекарств,
не создана даже система оперативного информирования населения о
подделках. Более того, от чиновников можно услышать и такое: «Не стоит
будоражить население публикациями о фальшивых лекарствах, все равно их
невозможно распознать и негде проверить».
А.Мельников, «Известия», 31 марта 2001 г.,
Справка «Известий»
Фальсифицированные лекарства бывают следующих типов:
— препараты-пустышки, которые имитируют форму лекарства, но
не содержат активных компонентов;
— препараты, содержащие активные ингредиенты, но не те, что
обозначены на упаковке;
— препараты, содержащие те же компоненты, что и оригинальное
лекарство, но в другом количестве.
Фальсифицированные лекарства не проходят необходимого контроля
и, следовательно, не могут считаться безопасными.
Прямая речь
Антон Катлинский, заместитель министра здравоохранения:
— Лишение лицензии происходит по суду, по своему усмотрению
лишить ее лицензирующий орган не может никого. А решение суда
должно базироваться на доказательной базе. Это значит, что нужно
выехать на предприятие, обнаружить там подделки и доказать, что
именно на этом предприятии они производятся. Минздрав — это не МВД,
у нас нет своих следственных органов. Но эту работу по выявлению
цепочки профессионально должны осуществлять органы внутренних дел -
по представлению Минздрава. По всем фактам обнаружения фальшивых
лекарств представления в органы внутренних дел сделаны. В целом же
законодательная база для наказания за их производство и
распространение отсутствует.
Мнение эксперта
Светлана Завидова, юрист КОНФОП:
— Согласно статье 13 закона РФ о лицензировании отдельных видов
деятельности, лицензирующий орган (в данной ситуации — Минздрав РФ)
может приостановить действие лицензии в случаях нарушений лицензионных
требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба
законным интересам и здоровью граждан. Лицензия может быть аннулирована
решением суда на основании заявления лицензирующего органа в случаях
неоднократного или грубого нарушения лицензионных требований и условий.
А пока идет суд, лицензия может быть приостановлена. Кроме того,
Уголовный кодекс РФ содержит несколько статей, по которым могут быть
призваны к ответственности производители и продавцы фальшивых лекарств.
Это ст.238 «Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и
продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих
требованиям безопасности»; ст.171 «Незаконное предпринимательство»;
ст.180 «Незаконное использование товарного знака», а также ст.200
«Обман потребителей».